FDA「リスクを上回る利益」認定により、Juulは電子タバコの販売継続が可能に
ワシントン（AP） — 米食品医薬品局（FDA）は、電子タバコブランド「Juul（ジュール）」が市場に製品を残すことを許可し、長年苦境に立たされてきた同社にとって安堵となる決定を下しました。Juulは、未成年者による電子タバコ利用の流行を引き起こしたとして広く非難されてきました。
FDAの規制当局は木曜日、Juulの提出した研究データから、同社の電子タバコは成人喫煙者にとって害が少なく、完全に紙巻きたばこから切り替えることで利益を得られる可能性があると判断しました。
今回のFDAの判断は、再利用可能なデバイスで使用されるタバコ味およびメンソール味のニコチン入りカートリッジ（2種類の濃度あり）に適用されます。Juulはかつて若者に人気だったフルーツやキャンディ味の製品を販売していましたが、それらはすでに販売中止となっています。
Juulは、メンソール味の電子タバコを販売することが許可された米国内でわずか2社のうちの1社となります。多くの成人喫煙者は、タバコ味よりもメンソール味を好みます。
「これは当社にとって重要な節目であり、メンソールが電子タバコにおいて果たす役割について科学的に妥当な主張ができたと思います」と、JuulのCEOであるK.C.クロススウェイト氏はAP通信に語りました。
一方で、保護者、政治家、反たばこ団体らは今回のFDAの決定に強く反発することが確実です。彼らは長年、Juulが未成年の電子タバコ使用増加に深く関与してきたとして、同社の製品を永久に市場から排除すべきだと主張してきました。
かつてJuulは評価額130億ドルを超え、小型でスタイリッシュな電子タバコで業界のイメージと技術革新を牽引しました。しかしその後、未成年使用の責任を問われ、何百人もの従業員を解雇し、数十億ドルにのぼる訴訟和解金を支払う事態となっています。
FDAは2022年6月、同社に対して製品の販売中止を命じましたが、数日後に方針を急転換し、Juulが裁判所で異議を申し立てたことを受けて科学的審査を再開しました。
Juul側は、提出した何千ページにもおよぶ重要な科学データが規制当局によって見過ごされていたと主張していました。
今回の発表は「承認」や「推薦」を意味するものではありません。FDAは改めて、喫煙していない人はJuulを含むいかなる電子タバコ製品も使用すべきでないと強調しました。今回の判断は、紙巻きたばこから完全にJuulに切り替えることで、発がん性物質やその他有害化学物質への曝露を減らすことができる可能性があるという意味です。
FDAの判断が適用されるのは、Juulの初期型製品であり、発売から約10年が経過しています。クロススウェイトCEOは、次世代デバイスの承認も目指しており、他のフレーバーの申請も検討していると述べました。
近年、FDAは一部の電子タバコ製品について、成人喫煙者の紙巻きたばこ使用削減に寄与する可能性があるとして販売を許可してきました。一方で、基準を満たさなかった100万以上の製品は却下されています。Juulの主な競合製品である「Vuse」や「Njoy」は、すでに販売許可を取得済みです。
FDAの要件を満たすには、企業は自社製品が公衆衛生にとって利益があることを証明しなければなりません。実際には、それらの製品が成人喫煙者の禁煙や喫煙削減を促す一方で、未成年者の使用が抑制されることを示す必要があります。
Juulはスタンフォード大学の学生2人によって2015年に創業され、わずか2年でVAPE市場のトップに躍り出ました。
同社の高濃度ニコチン入りフルーツフレーバーのカートリッジ（マンゴー、ミント、クレームブリュレなど）は、従来の電子タバコよりも使いやすく、より強力な効果をもたらし、急速に人気を集めました。
しかし、その急成長は未成年の使用によって支えられていた側面もあり、米国の学校では電子タバコが蔓延しました。2019年には、Juulは広告をすべて停止し、タバコ味とメンソール味を除く全てのフレーバーを販売中止に追い込まれました。
その頃には、同社はすでに連邦・州・地方自治体、そして集団訴訟弁護士たちからの多数の調査および訴訟の標的となっていました。
2022年、Juulはユーザー家族や学区、市政府、先住民族団体らによる訴訟で17億ドルの和解金を支払い、また別途、ほとんどの米国州による訴訟・調査に対して11億ドルを支払うことに合意しました。
現在、Juulは米国で最も売れている電子タバコブランドではなく、「Vuse」（Reynolds Americanが販売）にシェアを譲っています。
また、最近の連邦調査によると、若者の間でもJuulの人気は落ちており、VAPE全体の使用率も低下しています。FDAは昨年、違法に輸入された中国製ブランド（例：Elf Bar）への取り締まりを強化した結果、10代のVAPE使用率が10年ぶりの低水準に下がったと報告しました。
一方、Elf Barのような使い捨て型電子タバコは、規制当局が制限を試みているにもかかわらず、現在もフルーツ味やキャンディ味が販売されています。Juulとは異なり、これらの製品は若年層の関心を引き続き集めています。
※元記事（英語）はこちら：Juul can continue selling e-cigarettes as FDA says vaping benefits outweigh risks
免責事項
本記事は、電子タバコ（ベイプ）およびニコチン製品に関する情報提供を目的としたものであり、喫煙・禁煙・健康管理に関する医学的または法的な助言を行うものではありません。
- 本記事に記載された情報は、執筆時点での一般的な知識や調査に基づいており、最新の法規制や科学的知見と異なる場合があります。
- ニコチンは依存性のある成分であり、未成年者、妊娠中または授乳中の方、心血管疾患をお持ちの方には使用が推奨されません。
- 電子タバコ（ベイプ）製品の使用は、国や地域によって規制が異なります。使用や購入を検討される場合は、必ずお住まいの地域の法律・規制を確認してください。
- 本記事を参考にしたベイプ製品の使用によるいかなる健康上の影響、経済的損失、法的問題に関しても、当サイトおよび執筆者は一切の責任を負いかねます。
あわせて読みたい
お役立ち記事
JTが「プルーム」価格改定を発表──今こそ“ニコチンVAPE”を選択肢に加える時かも
2025年6月10日、JT（日本たばこ産業株式会社）は「プルーム X アドバンスド」「プルーム X」...